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日博开户:对儿童缺乏合适的剂型药物和足够的研发和生产的企业

时间:2021/3/5 19:39:06   作者:   来源:   阅读:17   评论:0
内容摘要:然而,不断扩大的市场规模并没有带来来自制造商的竞争。事实上,在过去的两年里,为了解决问题,对儿童缺乏合适的剂型药物和足够的研发和生产的企业,国家卫生和卫生委员会带头,和联合国食品和药物管理局,工业和信息化部和其他部门先后5月31日,2016年和2017年5月26日。2019年7月22日,三批《鼓励研发申报儿童药物清单》...

然而,不断扩大的市场规模并没有带来来自制造商的竞争。事实上,在过去的两年里,为了解决问题,对儿童缺乏合适的剂型药物和足够的研发和生产的企业,国家卫生和卫生委员会带头,和联合国食品和药物管理局,工业和信息化部和其他部门先后5月31日,2016年和2017年5月26日。2019年7月22日,三批《鼓励研发申报儿童药物清单》(以下简称“清单”)发布,共有105个规格、指南和说明书

然而,企业的动力仍然不足。此前,为了了解和跟进与鼓励研发儿童药物清单相关的药物进展,美国药品管理局国家卫生和卫生委员会委托专家委员会对儿童的药物使用国家卫生和卫生委员会和北京儿童医院隶属于首都医科大学共同成立了一个研究小组(以下简称“研究小组”)进行调查和评估改善儿童药物使用列表的状态之后。经考核,2016年6月1日至2020年12月10日,3批上市药品中有8批鼓励申报的产品规格书被列入;22个鼓励类产品未申报,75个指定品种未申报。

根据企业的反馈,71%的企业认为列表中列出的品种的研究和开发是困难的,和品种的研究与开发成本相对较高的经济效益,适应症、临床用量、技术难度、激励政策、知识产权保护和剂型。



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